Pfizer y Merck lanzan ensayos para nuevos medicamentos orales COVID-19 que tendrá que tomar JUNTO a las vacunas
Lunes, 06 de septiembre de 2021 por: Mary Villareal
( Natural News ) Pfizer y Merck & Co anunciaron nuevos ensayos para sus nuevos medicamentos antivirales orales experimentales para COVID-19. Las empresas buscan desarrollar un tratamiento fácil de administrar para la enfermedad.
Pfizer dijo que su ensayo inscribirá a 1.140 adultos no hospitalizados diagnosticados con la infección por SARS-CoV-2 que no corren riesgo de padecer una enfermedad grave. Los pacientes del ensayo recibirán la píldora experimental y una dosis baja de ritonavir , un medicamento más antiguo que se usa en tratamientos combinados para la infección por VIH. El medicamento, conocido como PF-07321332, está diseñado para bloquear la actividad de una enzima clave que ayuda a que el virus se multiplique.
La compañía comenzó un ensayo diferente de PF-07321332 en julio, en adultos con infección por COVID-19 que tienen un alto riesgo de enfermarse gravemente debido a afecciones subyacentes. La compañía espera los resultados iniciales del estudio en el próximo otoño. Si la prueba tiene éxito, Pfizer dijo que solicitaría una posible autorización de uso de emergencia para el cuarto trimestre.
Mientras tanto, Merck dijo que su nuevo ensayo estudiará el fármaco molnupiravir para prevenir el COVID-19 entre adultos en el mismo hogar que alguien diagnosticado con una infección sintomática. El fármaco es un antivírico diseñado para introducir errores en el ARN del virus y, finalmente, evitar que se replique. Merck y su socio, Ridgeback Biotherapeutics ya están llevando a cabo un ensayo en etapa tardía del tratamiento en pacientes no hospitalizados.
Merck también dijo en junio que el gobierno acordó pagar alrededor de $ 1.2 mil millones por 1.7 millones de cursos de molnupiravir, si se demuestra que funciona y si lo autorizan los reguladores. Se espera que la compañía solicite la autorización de uso de emergencia de EE. UU. En la segunda mitad de 2021 como muy pronto. Los primeros resultados del ensayo de molnupiravir arrojaron resultados prometedores, y los expertos creen que podría ayudar a reducir el tiempo que las personas infectadas permanecen positivas al virus.
Pfizer, Merck y la farmacéutica suiza Roche Holding AG han logrado los mayores avances en el desarrollo de la primera píldora antiviral para tratar o prevenir el COVID-19. Hasta la fecha, el único tratamiento antiviral aprobado para COVID-19 en los EE. UU. Es el de Gilead Science Inc. medicamento intravenoso Veklury (remdesivir). (Relacionado: Estudio: la vacuna Pfizer es menos efectiva contra la variante delta de COVID-19 ).
Roche y su socio, Atea Pharmaceuticals, dijeron en junio que los primeros datos del ensayo de su antiviral oral experimental, AT-527, mostraron que reducía la carga viral en pacientes hospitalizados.
¿Qué es el molnupiravir?
El nuevo fármaco oral que está desarrollando Merck funciona deteniendo la replicación de múltiples virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2. Los investigadores actualmente están investigando el fármaco como un tratamiento potencial para COVID-19 en humanos . En investigaciones anteriores con animales, se descubrió que el fármaco era capaz de suprimir el SARS-CoV-2 en 24 horas, lo que les da esperanzas sobre los resultados.
Actualmente no existe ningún medicamento oral o ambulatorio para tratar a las personas que han sido infectadas con COVID-19. El molnupiravir podría resultar un cambio de juego basado en su efectividad.
Jamie Alan, Ph.D., y profesor asistente de farmacología en la Universidad Estatal de Michigan, dice que la reducción de cultivos virales positivos es "grande", pero no está claro en este momento cómo o qué se traducirá en el mundo real. "Si esto reducirá las muertes o la gravedad de la enfermedad, sería realmente la verdadera medida del éxito", dijo Alan.
Richard Watkins, MD, médico de enfermedades infecciosas y profesor de medicina interna en la Universidad Médica del Noreste de Ohio, calificó los resultados de interesantes. "Espero que los próximos ensayos, que incluirán a más pacientes, también muestren efectos beneficiosos", dijo.
Watkins también señaló que un medicamento eficaz y fácil de usar podría facilitar el tratamiento de las personas en una etapa temprana de su enfermedad. Los resultados son preliminares, pero los expertos dicen que el desarrollo es un paso en la dirección correcta.
"Es emocionante tener potencialmente un agente antiviral oral con actividad contra el SARS-CoV-2", dijo Watkins.
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