Suecia y Dinamarca suspenden la vacuna COVID de Moderna para grupos de edad más jóvenes citando informes de miocarditis
Suecia y Dinamarca suspenden la vacuna COVID de Moderna para grupos de edad más jóvenes citando informes de miocarditis
Suecia detendrá la vacuna COVID de Moderna para personas menores de 30 años, mientras que Dinamarca dijo que detendrá el uso de la vacuna de Moderna en personas menores de 18 años.
Por> Megan Redsgaw
Link Original:
https://childrenshealthdefense.org/defender/sweden-denmark-pause-moderna-covid-vaccine-myocarditis/
Suecia y Dinamarca dijeron el miércoles que detendrán el uso de la vacuna COVID de Moderna para los grupos de edad más jóvenes después de los informes de posibles efectos secundarios raros, incluida la miocarditis .
La agencia de salud sueca dijo que detendría la vacuna para las personas nacidas en 1991 y más tarde, ya que los datos apuntaban a un aumento de miocarditis y pericarditis entre los jóvenes y adultos jóvenes que habían sido vacunados, informó Reuters .
"La conexión es especialmente clara cuando se trata de la vacuna de Moderna, 'Spikevax', especialmente después de la segunda dosis", dijo la agencia de salud en un comunicado.
La agencia de salud dijo que ahora recomienda la vacuna Comirnaty de Pfizer / BioNTech . Las personas nacidas en 1991 o después que recibieron una primera dosis de Moderna (aproximadamente 81.000 personas) no recibirán una segunda dosis de Moderna .
A principios de esta semana, la agencia de salud sueca dijo que los niños de 12 a 15 años solo recibirían la vacuna COVID de Pfizer.
Dinamarca dijo que, si bien ya estaba utilizando la vacuna Pfizer / BioNTech como la principal opción para los jóvenes de 12 a 17 años, había decidido suspender la vacuna Moderna para los menores de 18 años como un "principio de precaución".
"En los datos preliminares ... existe la sospecha de un mayor riesgo de inflamación del corazón, cuando se vacuna con Moderna", dijo la Autoridad de Salud danesa en un comunicado .
La agencia se refirió a los datos de un estudio nórdico aún no publicado, que se enviará a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una evaluación adicional una vez que se finalicen los datos, agregó la agencia.
Noruega, que ya recomienda la vacuna Comirnaty para menores, reiteró el miércoles que podrían ocurrir efectos secundarios raros, particularmente en niños y hombres jóvenes, y principalmente después de recibir una segunda dosis.
La EMA aprobó el uso de Comirnaty en mayo, mientras que Spikevax fue aprobado para su uso en niños mayores de 12 años en julio, informó US News .
La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmia cardíaca y la muerte. Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras , la miocarditis puede resultar de infecciones, pero "más comúnmente, la miocarditis es el resultado de la reacción inmunológica del cuerpo al daño cardíaco inicial".
La pericarditis es una inflamación del tejido que rodea el corazón que puede causar un dolor agudo en el pecho y otros síntomas.
Según el Vaccine Adverse Event Reporting System , se han reportado 6.561 casos de miocarditis y pericarditis después de las vacunas COVID, con 5.874 casos atribuidos a Pfizer, 1.515 casos a Moderna y 161 casos a la vacuna COVID de Johnson & Johnson entre el 14 de diciembre de 2020. y 24 de septiembre de 2021.
Entre los jóvenes de 12 a 17 años, ha habido 617 informes de miocarditis y pericarditis, con 603 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
VAERS es el sistema administrado por el gobierno de EE. UU. Para informar eventos adversos de vacunas, pero algunos de los informes enviados al sistema provienen de fuera de EE. UU.
El 25 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) agregó una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores para las vacunas COVID de Pfizer y Moderna que sugiere un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, particularmente después de la segunda dosis y con la aparición de síntomas dentro de un período de tiempo. pocos días después de la vacunación.
La actualización de la FDA siguió a una reunión del 23 de junio que incluyó una revisión de la información y la discusión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un comité dentro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que brinda asesoramiento y orientación sobre el control eficaz de las enfermedades prevenibles por vacunación. .
Durante la reunión, el comité reconoció 1.200 casos de inflamación cardíaca en jóvenes de 16 a 24 años, y dijo que las vacunas de ARNm COVID deben llevar una declaración de advertencia.
Los funcionarios de salud dijeron que los beneficios de recibir una vacuna COVID aún superan cualquier riesgo. Pero los médicos y otros comentaristas públicos durante la reunión del 23 de junio acusaron a los CDC de exagerar el riesgo de COVID para los jóvenes y minimizar el riesgo de las vacunas.
La FDA aprobó la vacuna COVID de Pfizer para uso de emergencia en el grupo de edad de 12 a 15 años en mayo, y aprobó una solicitud de licencia biológica para la vacuna Pfizer Comirnaty el 23 de agosto, dejando la vacuna Pfizer / BioNTech bajo Autorización de uso de emergencia .
En septiembre se aprobó una tercera dosis de refuerzo de la vacuna COVID de Pfizer para los inmunodeprimidos y los que tienen profesiones de "alto riesgo", en lo que los CDC y la FDA consideraron una medida controvertida, que anularon la guía recomendada emitida por sus comités asesores de vacunas. .
En junio, Moderna pidió a la FDA que ampliara el uso de emergencia de su vacuna COVID en adolescentes de 12 a 17 años. Aún no se ha tomado una decisión.
Tanto Moderna como Johnson & Johnson (J&J) han pedido a la FDA que apruebe dosis de refuerzo de sus vacunas COVID para uso de emergencia. La FDA convocará a su panel asesor la próxima semana para revisar los datos de refuerzo tanto de J&J como de Moderna.
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