2 cosas que los principales medios no le dijeron sobre la aprobación de la vacuna Pfizer por parte de la FDA
2 cosas que los principales medios no le dijeron sobre la aprobación de la vacuna Pfizer por parte de la FDA
Enterrados en la letra pequeña de la aprobación del lunes por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. De la vacuna COVID de Pfizer Comirnaty, hay dos hechos críticos que afectan si la vacuna puede ser obligatoria y si Pfizer puede ser responsable de las lesiones.
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El lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una solicitud de licencia de productos biológicos para la vacuna Pfizer Comirnaty.
La prensa informó que los mandatos de vacunas ahora son legales para militares, trabajadores de la salud, estudiantes universitarios y empleados en muchas industrias. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, ahora exige la vacuna para todos los maestros y el personal escolar. El Pentágono continúa con su mandato para todos los miembros del servicio militar.
Pero hay varios aspectos extraños de la aprobación de la FDA que resultarán confusos para quienes no estén familiarizados con la omnipresencia de la captura regulatoria de la FDA, o la profundidad del cinismo de la agencia.
En primer lugar, la FDA reconoce que, si bien Pfizer no tiene existencias suficientes de la vacuna Comirnaty recién autorizada disponible, hay "una cantidad significativa" de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech, producida bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA), disponible para su uso.
La FDA decreta que la vacuna Pfizer-BioNTech bajo la EUA debe permanecer sin licencia, pero puede usarse “indistintamente” ( página 2, nota al pie 8 ) con el producto Comirnaty recién licenciado.
En segundo lugar, la FDA señaló que tanto la vacuna Pfizer Comirnaty autorizada como la vacuna existente son "legalmente distintas", pero proclama que sus diferencias no "afectan la seguridad ni la eficacia".
Existe una gran diferencia en el mundo real entre los productos bajo una EUA en comparación con los que la FDA tiene licencia completa. Los productos EUA son experimentales según la ley de EE. UU.
Tanto el Código de Nuremberg como las regulaciones federales establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento. Bajo 21 Código de EE. UU. Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III) , "autorización para productos médicos para uso en emergencias", es ilegal negarle a alguien un trabajo o una educación porque se niega ser un sujeto experimental. En cambio, los destinatarios potenciales tienen el derecho absoluto de rechazar las vacunas EUA.
Las leyes estadounidenses, sin embargo, permiten que los empleadores y las escuelas exijan a los estudiantes y trabajadores que tomen vacunas autorizadas.
Las vacunas con licencia de la EUA tienen un escudo de responsabilidad extraordinario bajo la Ley de Preparación y Preparación Pública de 2005 . Los fabricantes, distribuidores, proveedores y planificadores gubernamentales de vacunas son inmunes a la responsabilidad. La única forma en que una parte lesionada puede demandar es si puede probar una mala conducta intencional y si el gobierno de los EE. UU. También ha iniciado una acción judicial contra la parte por mala conducta intencional. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas , para reparar las lesiones de todos los productos EUA.
Los parsimoniosos administradores del programa han compensado a menos del 4% de los solicitantes hasta la fecha, y ni una sola lesión por la vacuna COVID, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de la vacuna lesionados han informado más de 600,000 lesiones por la vacuna COVID .
Al menos por el momento, la vacuna Pfizer Comirnaty no tiene protección de responsabilidad. Los viales del producto de marca, que dicen "Comirnaty" en la etiqueta, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad del producto que otros productos estadounidenses.
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) coloca una vacuna en el calendario obligatorio, una vacuna infantil se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.
Pero las vacunas para adultos con licencia, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión de Pinto de Ford o el herbicida Roundup de Monsanto , las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.
Y debido a que los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas con el producto, los premios del jurado podrían ser astronómicos.
Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que cualquier estadounidense tome una vacuna Comirnaty hasta que de alguna manera pueda arreglar la inmunidad para este producto.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias de la Comirnaty autorizada, pero un suministro abundante del jab EUA Pfizer BioNTech, expone la "aprobación" como un esquema cínico para alentar a las empresas y escuelas a imponer un jab ilegal. mandatos.
La clara motivación de la FDA es permitir que Pfizer descargue rápidamente inventarios de una vacuna que la ciencia y el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa y que la variante Delta ha vuelto obsoleta.
Los estadounidenses, a quienes se les haya dicho que la vacuna Pfizer COVID ahora tiene licencia, asumirán comprensiblemente que los mandatos de la vacuna COVID son legales. Pero solo las vacunas autorizadas por la EUA, por las que nadie tiene ninguna responsabilidad real, estarán disponibles durante las próximas semanas cuando se cumplan muchos plazos de mandato escolar.
La FDA parece estar engañando a los ciudadanos estadounidenses a propósito para que renuncien a su derecho a rechazar un producto experimental.
Si bien los medios de comunicación han alardeado de que la FDA ha aprobado las vacunas COVID, la FDA no ha aprobado las vacunas Pfizer BioNTech, ni ninguna vacuna COVID para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Y la FDA no ha autorizado ninguna vacuna Moderna , ni ninguna vacuna de Johnson & Johnson , por lo que la gran mayoría de las vacunas disponibles en los EE. UU., Si no todas, siguen siendo productos EUA sin licencia.
Esto es lo que necesita saber cuando alguien ordena la vacuna: Pida ver el frasco. Si dice "Comirnaty", es un producto con licencia. Si dice “Pfizer-BioNTech”, es un producto experimental y, según el código 21 360bbb de los EE. UU. , Tiene derecho a rechazarlo.
Si proviene de Moderna o Johnson & Johnson (comercializado como Janssen), tiene derecho a rechazarlo.
La FDA está jugando al cebo y cambiando con el público estadounidense, pero no tenemos que seguir el juego. Si no dice Comirnaty, no se le ha ofrecido una vacuna aprobada.
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