Estados Unidos detendrá temporalmente el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson
Estados Unidos detendrá temporalmente el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson
https://nypost.com/2021/04/13/us-will-temporarily-stop-using-johnson-johnsons-covid-19-vaccine/
Las agencias federales de salud dejarán de usar temporalmente la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson después de que seis mujeres desarrollaron coágulos de sangre , incluida una que murió, según funcionarios y un nuevo informe el martes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció la pausa, diciendo que ha habido media docena de informes de un "tipo raro y grave de coágulo de sangre" en pacientes que recibieron la vacuna.
Los coágulos se observaron junto con la reducción del recuento de plaquetas, lo que hace que el tratamiento habitual para los coágulos de sangre, la heparina, un anticoagulante, sea potencialmente "peligroso".
"En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros", tuiteó la agencia en una declaración conjunta con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Las afectadas fueron seis mujeres, entre las edades de 18 y 48, que desarrollaron los coágulos en unas dos semanas después de la vacunación, informó el New York Times.
Uno murió y un segundo en Nebraska fue hospitalizado en estado crítico.
Se recomienda a las personas que recibieron la vacuna J&J que experimentan dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o falta de aire dentro de las tres semanas posteriores a la inyección que se comuniquen con su proveedor de atención médica.
Los federales esperan que la pausa sirva como una fuerte señal para que los estados hagan lo mismo.
"Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", dijo la FDA. "El tratamiento de este tipo específico de coágulo de sangre es diferente del tratamiento que normalmente se administra".
En los EE. UU., De 300.000 a 600.000 personas al año desarrollan coágulos de sangre, según los datos de los CDC citados por el Times, que informaron que el trastorno de coagulación particular que desarrollaron los receptores de J&J, conocido como trombosis venosa cerebral, es extremadamente raro.
Todas las mujeres desarrollaron la afección entre seis y 16 días después de ser vacunadas, informó el artículo, y los expertos están preocupados de que la causa sea una respuesta del sistema inmunológico desencadenada por el pinchazo.
Casi 7 millones de personas en los EE. UU. Han recibido la vacuna J&J hasta ahora. Aproximadamente 9 millones de dosis más se han enviado a los estados, según los CDC.
Los canales de distribución federales, incluidos los sitios de vacunación masiva, detendrán el uso de la vacuna J&J, y se espera que los estados y otros proveedores lo sigan.
Las otras dos vacunas autorizadas en los EE. UU., Pfizer / BioNTech y Moderna, no se ven afectadas por la pausa.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para discutir los casos y la FDA también ha iniciado una investigación.
La FDA agregó: “Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos.
“Hasta que se complete ese proceso, recomendamos esta pausa. Esto es importante para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica sea consciente del potencial de estos eventos adversos y pueda planificar debido al tratamiento único que se requiere con este tipo de coágulo de sangre ”, dijo.
Si bien la medida se describió como una recomendación para los proveedores de salud en todo el país, el gobierno federal detendrá la administración de la vacuna en todos los sitios de vacunación administrados por el gobierno federal, informó el Times.
La pausa podría complicar significativamente los esfuerzos de inoculación de Estados Unidos, ya que muchos estados enfrentan un aumento de nuevos casos y buscan abordar la duda sobre las vacunas.
Los reguladores de otros países están preocupados por un problema similar con otra vacuna, desarrollada por investigadores de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, según el periódico.
Esa preocupación ha aumentado el número de anti-vacunas, a pesar de que el jab de AstraZeneca no ha sido aprobado para su uso en los EE. UU., Señaló el Times.
En los EE. UU., La mayor parte del suministro de vacunas proviene de Pfizer / BioNTech y Moderna, que en conjunto administran más de 23 millones de dosis a la semana de sus vacunas de dos inyecciones.
No ha habido preocupaciones de seguridad significativas sobre esas vacunas.
La vacuna J&J recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de febrero en medio de la esperanza de que su dosis única y los requisitos de almacenamiento relativamente simples acelerarían las vacunas en todo el país.
Pero el jab solo representa una pequeña fracción de las dosis administradas en los EE. UU. Ya que J&J ha estado plagado de retrasos en la producción y errores de fabricación en la planta de Baltimore de un contratista.
La semana pasada, la compañía se hizo cargo de la instalación para aumentar la producción con la esperanza de cumplir con su compromiso con el gobierno federal de proporcionar alrededor de 100 millones de dosis para fines de mayo.
Hasta ahora, las preocupaciones sobre los coágulos de sangre se han centrado en la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha recibido la autorización de EE. UU.
La semana pasada, los reguladores europeos dijeron que encontraron un posible vínculo entre las inyecciones y un tipo de coágulo sanguíneo muy raro que ocurre junto con un nivel bajo de plaquetas, uno que parece afectar más a las personas más jóvenes.
Varios países han impuesto límites sobre quién puede recibir la vacuna AstraZeneca, incluido Reino Unido, que recomendó que se ofrezcan alternativas a las personas menores de 30 años.
Las vacunas J&J y AstraZeneca se fabrican con la misma tecnología.
Las principales vacunas entrenan al cuerpo para que reconozca la proteína de pico que recubre la superficie exterior del virus, pero las vacunas J&J y AstraZeneca usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de pico al cuerpo.
J&J usa un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca usa una versión de chimpancé.
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