Cuatro muertes después de recibir la vacuna rusa Sputnik V
Cuatro muertes después de recibir la vacuna rusa Sputnik V
Por ANDREW RETTMAN
La vacuna rusa está a la espera de la aprobación de la UE (Foto: imf.org)
link original:
https://euobserver.com/world/151483
Cuatro personas murieron recientemente en Rusia poco después de recibir el golpe anti-corona Sputnik V en casos no denunciados anteriormente, que están siendo tomados "en serio" por el regulador de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Ámsterdam.
Otros seis rusos también tuvieron complicaciones médicas después de recibir la vacuna, según archivos de casos internos de RosPotrebNadzor, un organismo ruso responsable de administrar las vacunas, visto por EUobserver.
Tres de los fallecidos eran mujeres de 51, 69 y 74 años.
El cuarto no fue identificado en los archivos filtrados .
Las muertes estuvieron relacionadas con el corazón, los pulmones o el azúcar en la sangre y podrían haber sido causadas o no por el Sputnik V, indicó el expediente de documentos rusos .
Los otros seis pacientes eran hombres y mujeres más jóvenes, uno de los cuales tenía solo 25 años.
Sufrían una variedad de síntomas, que incluían dificultad para respirar, convulsiones, hinchazón, debilidad muscular, presión arterial alta, dolores de cabeza, mareos y fiebre después de los jabs.
La autenticidad de uno de los expedientes del caso RosPotrebNadzor fue confirmada oficialmente por Denis Logunov, virólogo senior del Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya en Moscú, que desarrolló el Sputnik V.
"Solicité información sobre este caso y ... obtuve una respuesta. Este caso no es falso", dijo a EUobserver el miércoles (7 de abril), hablando de la mujer de 51 años, que murió repentinamente después de tomar su segundo Sputnik V dosis.
"El caso fue investigado. No se encontró asociación con la vacunación", agregó Logunov, quien recientemente fue coautor de un artículo sobre la seguridad del Sputnik V en la publicación británica The Lancet .
Uno de los casos no mortales fue cubierto por un periódico regional ruso, PLN Pskov .
Pero el periódico emitió la misma advertencia que Logunov.
"Teóricos de la conspiración, por favor, cálmense. Este terrible síndrome [una enfermedad que desarrolló el paciente] podría desarrollarse a partir de cualquier vacuna inofensiva", dijo PLN Pskov.
EUobserver identificó de forma independiente a otros tres pacientes en los archivos filtrados a través de sus cuentas de redes sociales, mientras que otro fue identificado como una enfermera en un hospital local en Ulyanovsk, una ciudad en el oeste de Rusia.
No fue posible confirmar las muertes, ya que no existe un registro de muertes de código abierto en Rusia.
El Fondo Ruso de Inversión Directa, un órgano responsable de exportar el Sputnik V, declinó hacer comentarios.
RosPotrebNadzor tampoco respondió a las preguntas de EUobserver.
Corroboración EMA
Pero por su parte, la EMA, que actualmente está evaluando el Sputnik V para su aprobación en toda la UE, confirmó que también había visto los archivos del caso RosPotrebNadzor.
Estos fueron enviados al regulador de la UE por un denunciante ruso, que pidió permanecer en el anonimato, en lugar de a través de los canales normales, según un correo electrónico de un funcionario de la EMA con fecha del 26 de marzo y visto en este sitio web.
"Podemos confirmar que todos los informes son tratados seriamente por la EMA y evaluados directamente", dijo una portavoz de la EMA a EUobserver el jueves, refiriéndose a los archivos de RosPotrebNadzor sobre muertes y otras complicaciones.
"En este caso particular, el informe insinúa la seguridad de la vacuna, que es un aspecto fundamental a evaluar tanto durante la revisión continua en curso como en la evaluación posterior a la presentación de una solicitud de autorización de comercialización. Por este motivo, no podemos Comente en esta etapa sobre los hechos narrados en el informe [RosPotrebNadzor] ", agregó.
La revisión de la EMA también se basó "en resultados de estudios de laboratorio y estudios clínicos en adultos", anotó.
El número total de casos (10) en los archivos filtrados fue pequeño en comparación con los millones de personas que se sintieron bien después de tomar Sputnik V.
Pero la falta de transparencia de Rusia, así como las preocupaciones por sus deficientes estándares de recopilación de datos, plantearon la pregunta de si había otros casos no denunciados por ahí.
"Existe un problema con el subregistro de los efectos secundarios de los medicamentos en Rusia en general", dijo a EUobserver Vasily Vlassov, epidemiólogo de la Universidad HSE en Moscú.
"Todos los efectos no deseables relacionados en el tiempo con el uso de la droga deben considerarse como un posible efecto secundario de la droga. Es una regla fundamental. Incluso la muerte debajo de un tren debe considerarse", Vlassov, quien coescribió un estudio sobre Sputnik V en el British Medical Journal , dijo.
Nervios en carne viva
La noticia sobre las muertes después de tomar Sputnik V sale a la luz en una atmósfera nerviosa en Europa.
Algunos países de la UE detuvieron recientemente el uso de la vacuna AstraZeneca de fabricación británica y sueca después de informes aislados de coágulos de sangre.
Y el público en general se sintió alarmado porque las firmas farmacéuticas y los reguladores se apresuraron a aprobar las vacunas en la emergencia de Covid-19, dijo Judy Twigg, profesora de ciencias políticas en la Virginia Commonwealth University en Estados Unidos.
"Incluso si los eventos adversos [en los archivos de RosPotrebNadzor] no estuvieran vinculados a la vacuna, deberían haberse informado abiertamente", dijo a EUobserver.
"Los datos sobre todas las vacunas deben estar sujetos a altos niveles de escrutinio para minimizar el riesgo de comprometer la confianza pública", agregó.
"La evaluación abierta y bien comunicada de los eventos adversos, los riesgos que plantean y las medidas adecuadas para mitigar esos riesgos ofrecen el mejor camino hacia esa confianza", dijo Twigg.
La revelación de RosPotrebNadzor también se produce en medio de la tensión política sobre las vacunas.
La pausa de los golpes de AstraZeneca provocó acusaciones de acoso de la UE posterior al Brexit por parte de algunas voces del Reino Unido.
Al mismo tiempo, Hungría ya ha comenzado a usar Sputnik V a pesar de que no tiene autorización de EMA.
Y Austria, Francia, Alemania e Italia están en conversaciones avanzadas con Rusia sobre la compra y producción conjunta de su medicamento.
Geopolítica de vacunas
La EMA, a principios de esta semana, también dijo al periódico británico Financial Times que tenía preocupaciones éticas sobre los métodos de recopilación de datos de Rusia.
Pero en medio de los llamamientos de Europa para el juego limpio, el Kremlin está adoptando una línea firme en la defensa de su producto de una posible mala prensa.
"Se está preparando un escenario de ataque de información al Sputnik V a través de organizaciones no gubernamentales controladas (la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, Fundación Soros, Fundación Thomson Reuters) y estructuras de medios (BBC, Reuters, Internews)", un " Fuente del Kremlin ", dijo a la agencia de noticias rusa Tass en marzo.
"[El ataque] tiene como objetivo fundamentar las tesis promovidas sobre la 'ineficiencia y el peligro' de la vacuna al fingir muertes masivas supuestamente causadas por el uso de la medicina", dijo la fuente del Kremlin.
Nota del blogger: si esto es lo que salio a la luz, conociendo el pasado de Rusia, cuales seran los numeros oficiales...
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