FDA las amalgamas dentales con Mercurio son peligrosas
Empastes de amalgama dental
link original:
https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/dental-amalgam-fillings
La amalgama dental es un material de obturación dental que se utiliza para obturar las caries causadas por la caries dental.
La amalgama dental es una mezcla de metales, que consta de mercurio líquido (elemental) y una aleación en polvo compuesta de plata, estaño y cobre. Aproximadamente la mitad (50%) de la amalgama dental es mercurio elemental en peso. Las propiedades químicas del mercurio elemental le permiten reaccionar y unir las partículas de aleación de plata / cobre / estaño para formar una amalgama.
Los empastes de amalgama dentales a menudo se denominan "empastes de plata" debido a su apariencia plateada, aunque no se recomienda el uso de este término porque el término no explica correctamente los materiales en la amalgama.
Al colocar la amalgama dental, el dentista primero perfora el diente para eliminar la caries y luego da forma a la cavidad del diente para colocar el relleno de amalgama. A continuación, en las condiciones de seguridad adecuadas, el dentista mezcla la aleación en polvo encapsulada con el mercurio líquido para formar una masilla de amalgama. Esta masilla de amalgama ablandada se coloca y se le da forma en la cavidad preparada, donde se endurece rápidamente en un relleno sólido.
La FDA planea actualizar al público si se dispone de nueva información significativa.
En esta página:
- ¿Qué debo saber antes de realizarme un empaste de amalgama dental?
- ¿Por qué se usa mercurio en las amalgamas dentales?
- ¿Qué es la bioacumulación?
- ¿Es el mercurio de la amalgama dental el mismo que el de algunos tipos de pescado?
- Si me preocupa el mercurio en la amalgama dental, ¿debería quitarme los empastes?
- ¿Existe alguna preocupación con respecto al uso de amalgamas dentales en ciertos grupos de personas?
- Amalgama dental: recursos adicionales
¿Qué debo saber antes de realizarme un empaste de amalgama dental?
Decidir qué material de obturación utilizar para tratar la caries dental es una elección que deben tomar usted y su dentista. Al considerar sus opciones, debe tener en cuenta la siguiente información sobre los empastes de amalgama dental:
Beneficios de la amalgama dental:
- Fuertes y duraderos, por lo que es menos probable que se rompan que otros tipos de empastes.
- Útil en pacientes que tienen un alto riesgo de caries, para preparaciones de dientes grandes y donde la humedad dificulta que otros materiales como las resinas establezcan una unión al diente.
- Tipo de material de relleno más económico.
- Utilizado durante más de 150 años en cientos de millones de pacientes en todo el mundo.
Riesgos potenciales de la amalgama dental:
- Contiene mercurio elemental.
- Libera niveles bajos de mercurio en forma de vapor que puede ser inhalado y absorbido por los pulmones. La exposición a altos niveles de vapor de mercurio, que puede ocurrir en algunos entornos laborales, se ha asociado con efectos adversos en el cerebro y los riñones.
- El desarrollo de sistemas neurológicos en fetos y niños pequeños puede ser más sensible a los efectos neurotóxicos del vapor de mercurio.
- Se dispone de datos clínicos muy limitados o nulos con respecto a los resultados de salud a largo plazo en mujeres embarazadas y sus fetos en desarrollo, y en niños menores de seis años, incluidos los lactantes amamantados. Las mujeres embarazadas y los padres con niños menores de seis años que estén preocupados por la ausencia de datos clínicos sobre los resultados de salud a largo plazo deben hablar con su dentista.
- Aunque la evidencia disponible no muestra que la exposición al mercurio de la amalgama dental produzca efectos adversos para la salud en la población en general, la exposición al mercurio puede representar un mayor riesgo para la salud en los grupos de personas que se enumeran a continuación, que pueden ser más susceptibles a posibles efectos adversos. efectos generalmente asociados con el mercurio.
- Mujeres embarazadas y sus fetos en desarrollo;
- Mujeres que planean quedar embarazadas;
- Mujeres lactantes y sus recién nacidos y bebés;
- Niños, especialmente los menores de seis años;
- Personas con enfermedades neurológicas preexistentes;
- Personas con insuficiencia renal;
- Personas con una sensibilidad elevada conocida (alergia) al mercurio u otros componentes (plata, cobre, estaño) de la amalgama dental.
- Algunas personas tienen alergia u otra sensibilidad al mercurio u otros componentes de la amalgama dental (como plata, cobre o estaño). La amalgama dental puede hacer que estas personas desarrollen lesiones orales u otras reacciones de sensibilidad.
- Si es alérgico o sensible a cualquiera de los metales en la amalgama dental, no debe recibir empastes de amalgama. Puede discutir otras opciones de tratamiento con su dentista.
¿Por qué se usa mercurio en las amalgamas dentales?
Aproximadamente la mitad de un empaste de amalgama dental es mercurio líquido y la otra mitad es una aleación en polvo de plata, estaño y cobre. El mercurio se utiliza para unir las partículas de aleación en un relleno fuerte, duradero y sólido. Las propiedades únicas del mercurio (es un líquido a temperatura ambiente que se adhiere bien al polvo de aleación) lo convierten en un componente importante de la amalgama dental que contribuye a su durabilidad.
¿Es el mercurio de la amalgama dental el mismo que el de algunos tipos de pescado?
No. Hay varias formas químicas diferentes de mercurio: mercurio elemental, mercurio inorgánico y metilmercurio. La forma de mercurio asociada con la amalgama dental es el mercurio elemental, que libera vapor de mercurio. La forma de mercurio que se encuentra en el pescado es el metilmercurio, un tipo de mercurio orgánico. El vapor de mercurio es absorbido principalmente por los pulmones. El metilmercurio se absorbe principalmente a través del tracto digestivo. El cuerpo procesa estas formas de mercurio de manera diferente y tiene diferentes niveles de tolerancia al vapor de mercurio y al metilmercurio. Sin embargo, algunos estudios recientes muestran que el mercurio inorgánico de la amalgama dental y el mercurio orgánico (metilado) de los mariscos pueden transformarse entre sí en el cuerpo, lo que dificulta la distinción entre sus posibles efectos sobre la salud.
¿Qué es la bioacumulación?
La bioacumulación se refiere a la acumulación o concentración en constante aumento de una sustancia química en órganos o tejidos del cuerpo. El mercurio de la amalgama dental y otras fuentes (por ejemplo, pescado) es bioacumulativo. Aunque gran parte del mercurio (ya sea de la amalgama dental o de los alimentos) se elimina, parte de él puede acumularse en los fluidos y tejidos corporales, incluidos los riñones y el cerebro. Sin embargo, los estudios no han demostrado que el aumento de los niveles de mercurio y la bioacumulación debido a la amalgama dental produzcan daños detectables en los órganos diana. Para obtener más información sobre la bioacumulación, consulte Descripción general de mercurio .
Si me preocupa el mercurio en la amalgama dental, ¿debería quitarme los empastes?
Si sus empastes están en buenas condiciones y no hay caries debajo del empaste, la FDA no recomienda que se retiren o reemplacen los empastes de amalgama. La extracción de empastes de amalgama intactos da como resultado una pérdida innecesaria de la estructura dental sana y lo expone a un aumento temporal del vapor de mercurio liberado durante el proceso de extracción. Los empastes de amalgama intactos en cualquier individuo, incluidos los grupos sensibles como las madres embarazadas / lactantes y los niños, no deben retirarse con el fin de prevenir ninguna enfermedad o condición de salud, a menos que un profesional de la salud lo considere médicamente necesario. Si tiene una condición de salud (especialmente sensibilidad / alergia al mercurio, o enfermedad neurológica / renal), puede discutir la necesidad de remoción y reemplazo con su dentista y / o médico.
¿Existe alguna inquietud con respecto al uso de amalgamas dentales en determinadas poblaciones de alto riesgo?
La información revisada por la FDA durante las últimas dos décadas apunta a incertidumbres sobre los efectos de la exposición al mercurio de la amalgama dental, los niveles aceptables de exposición al vapor (gas) de mercurio, la posibilidad de que el mercurio se acumule en el cuerpo y si el grado de acumulación de mercurio de la amalgama dental da lugar a resultados adversos para la salud. La mayoría de las pruebas muestran que la exposición al mercurio de la amalgama dental no produce efectos negativos para la salud de la población en general. La exposición al mercurio puede representar un mayor riesgo para la salud en ciertos grupos de personas, que pueden ser más susceptibles a los posibles efectos adversos generalmente asociados con el mercurio. Estas poblaciones de alto riesgo incluyen:
- Mujeres embarazadas y sus fetos en desarrollo;
- Mujeres que planean quedar embarazadas;
- Mujeres lactantes y sus recién nacidos y bebés;
- Niños, especialmente los menores de seis años;
- Personas con enfermedades neurológicas preexistentes;
- Personas con insuficiencia renal;
- Personas con una sensibilidad elevada conocida (alergia) al mercurio u otros componentes (plata, cobre, estaño) de la amalgama dental.
Si pertenece a cualquiera de los grupos de mayor riesgo enumerados anteriormente, la FDA recomienda encarecidamente el uso de restauraciones (empastes) sin amalgama , como resinas compuestas y cementos de ionómero de vidrio, si su dentista cree que estos materiales son apropiados para la estructura y ubicación de su diente afectado. y si no tiene antecedentes de reacciones alérgicas o hipersensibilidad a estos materiales.
La FDA no recomienda que nadie retire o reemplace los empastes de amalgama existentes en buenas condiciones a menos que un profesional de la salud lo considere médicamente necesario (por ejemplo, hipersensibilidad documentada al material de amalgama). La extracción de empastes de amalgama intactos da como resultado una pérdida innecesaria de la estructura dental sana y un aumento temporal de la exposición debido al vapor de mercurio adicional liberado durante el proceso de extracción.
La durabilidad de cualquier restauración dental depende de muchos factores además del material de obturación dental. Para ayudar a que sus dientes y empastes duren el mayor tiempo posible, debe mantener una dieta saludable, una higiene bucal adecuada y chequeos dentales regulares.
Todos deben discutir las opciones de tratamiento, incluidos los beneficios y riesgos asociados, con su dentista. Vea el folleto informativo de la FDA para pacientes y pregunte a su dentista si tiene preguntas adicionales.
Amalgama dental: recursos adicionales
Documentos de regulación de la amalgama dental
- Dispositivos dentales: clasificación de amalgama dental, reclasificación de mercurio dental, designación de controles especiales para amalgama dental, mercurio y aleación de amalgama (regla final)
- Amalgama dental, mercurio y aleación de amalgama: guía de controles especiales de clase II para la industria y el personal de la FDA
- Apéndice I: Resumen de cambios en la clasificación de amalgama dental y mercurio
- Informe técnico: Actualización / revisión de la FDA sobre posibles riesgos adversos para la salud asociados con la exposición al mercurio en la amalgama dental
Reseñas de literatura de la FDA
- Evidencia epidemiológica sobre los efectos adversos para la salud informados en relación con el mercurio de la amalgama dental: revisión sistemática de la literatura (2010-presente) (publicado en septiembre de 2019)
- Apéndice al Libro blanco de amalgama dental: Respuesta a los comentarios y recomendaciones del Panel Consultivo Conjunto de 2006 (publicado en julio de 2009)
- Informe técnico: Actualización / revisión de la FDA de los posibles riesgos adversos para la salud asociados con la exposición al mercurio en la amalgama dental (publicado en julio de 2006)
Comunicaciones de seguridad de la FDA
- Recomendaciones sobre el uso de amalgama dental en determinadas poblaciones de alto riesgo: Comunicación de seguridad de la FDA
- Folleto informativo de la FDA: información para pacientes sobre empastes de amalgama dental
Reuniones del Comité Asesor
- Panel de dispositivos de inmunología de la reunión del Comité asesor de dispositivos médicos (noviembre de 2019)
- Reunión del Comité Asesor de Dispositivos Médicos del Panel de Productos Dentales (Diciembre de 2010)
Otros recursos
Los siguientes enlaces al sitio web de la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR) y el sitio web de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) brindan información adicional sobre las fuentes de exposición al mercurio, aspectos ambientales y bioacumulación.
La FDA no regula la manipulación o eliminación ambientalmente seguras de la amalgama dental. El manejo y la eliminación de la amalgama dental está regulado por la EPA y las autoridades estatales y locales.
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